根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》【国办发（2015年）7号】、湖南省卫生计生委等九部门《关于印发湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）的通知》【湘医改办发（2017）1号】、湖南省卫生健康委员会《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》【湘卫医急发（2024）1号】和衡阳市人民政府办公室关于印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案》的通知【衡政办发（2020）12号】文件要求，雁峰区卫生健康局于2024年2月26日开展了医疗机构医药配送企业报名遴选工作，并确定21家医药配送企业为全区2024年度医疗机构医药配送企业。市口腔医院提出该21家医药配送企业不能很好地满足全区口腔医用耗材需要，向区卫生健康局提出增加口腔医用耗材配送企业的申请。经局班子会议研究决定，启动增加遴选2024年度雁峰区医疗机构口腔医用耗材配送企业工作，现就有关事宜通知如下：

一、报名范围和条件

医用耗材配送企业必须是湖南省医药采购平台入围企业，必须同时具备以下条件：

（一）按国家有关规定在国内注册的具备独立法人资格的药品或医用耗材生产经营企业，依法取得相应资质证书；

（二）具有独立承担民事责任能力；

（三）具有良好的商业信誉。参加报名遴选前三年内在生产或经营活动中无违规违法等不良记录；

（四）具备及时、足量的配送产品的物流能力和应急保障能力;

（五）具备良好的售后服务和技术支持能力；

（六）能够严格执行湖南省网上采购配送政策，承诺诚信经营、规范服务，主动接受考核管理；

（七）配送企业需承担属地基层医疗卫生机构配送，具备区乡村一体化配送能力;

（八)同时具有种植体美格真、奥齿泰、SIC（喜客）等代理权和配送权者优先。

二、材料要求

1.具有合法有效的《营业执照》；《医疗器械经营许可证》和相应的《授权委托书》；

2.所有的产品都必须有对应的全国统一医保编码；

3.医疗器械经营许可证；生产许可证；产品注册证；第二类医疗器械经营备案凭证

4.湖南增值税专用发票、销货清单（样表）和印章备案登记表；

5.严格执行产品质量保证协议书；

6.公司授权委托书、法定代表人身份证明（附件2）、法定代表人身份证复印件、委托代理人身份证复印件（包括正反面）；

7.提供近三年无违法违规记录，无被国家、省、市相关部门列入黑名单等不良记录，由当地市场监督管理局出具加盖公章的证明材料；

8.廉政责任书与信誉度承诺书（见附件4、附件5）。

9.所需提供材料属于复印件的要公司法人签字并加盖公司公章。

三、报名时间和方式

报名时间：2024年5月7日5月12日（工作日）。

报名地址：雁峰区卫生健康局北725办公室

报名方式：现场送达报名材料

联系方式：联系人：蒋伟平；联系电话：0734-8213477。

四、遴选程序

（一）资格审核

雁峰区卫生健康局药政股和衡阳市口腔医院联合对药品配送企业报送的材料进行初审，雁峰区卫生健康局医政股与局纪检干事负责对药品配送企业现场考察。

（二）组织评审

1.雁峰区卫生健康局负责开展评审工作，对原配送企业，按照《雁峰区口腔医用耗材配送企业服务质量反馈表》（见附件3）进行评审；对新参与的医药企业，依据雁峰区医疗机构口腔医用耗材配送企业遴选工作领导小组对企业现场考察的结果进行评审；综合以上两项评审，选择评价高的企业为“雁峰区医疗机构口腔医用耗材采购拟配送企业”，并签订廉政责任书与信誉度承诺书（见附件4、附件5）。

2.雁峰区纪委监委驻区政协机关纪检监察组全程监督，有弄虚作假等违反法律法规及相关规定行为的，将按有关规定予以严肃查处。

五、相关要求

（一）报名材料请按照要求和模板准备，不得改动，统一使用A4纸，逐页加盖企业清晰公章，并按照模板顺序装订成册。

（二）提交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料需提供原件的复印件及中文翻译件,内容上不得有涂、抹、刮、擦和覆盖。

（三）报名材料必须由企业法定代表人或授权委托人按照报名时间现场递交，递交时须出示被授权人身份证原件，不接受其他方式报名，报名时间届满后不再受理企业报名。

（四）报名材料中的关键性材料药品经营许可证、医疗器械经营许可证和配送企业报名承诺书不予补充和修改,其他非关键性材料有错误或不完整的，企业可在告知后五个工作日内补充完整。公示不通过的企业，不再接收补充材料，可在下年度报名时间重新办理报名。

（五）接收企业报名材料后，按照流程予以处理，办理结果在【雁峰区党政门户网】进行公示。如报名工作有变化和报名材料有调整，将另行通知，请各相关企业及时登录网站【雁峰区党政门户网】关注信息。

附件1：雁峰区卫生健康局遴选口腔医用耗材配送企业工作领导小组

附件2：法定代表人（负责人）身份证明书

附件3：雁峰区口腔医用耗材配送企业服务质量反馈表

附件4：雁峰区口腔医用耗材配送企业廉政责任书

附件5：雁峰区口腔医用耗材配送企业信誉度承诺书

雁峰区卫生健康局

2024年4月28日

附件1：

雁峰区卫生健康局遴选口腔医用耗材配送企业

工作领导小组

组       长: 肖仲平(党组书记、局长)

第一副组长：罗荣华（驻区政协机关纪检监察组组长）

副  组  长：孙孝德（副局长）

阳保华（副局长）

林珊娜（副局长）

刘德照（副局长）

成      员:  张霜玥、罗恬恬、梁栋、王凯、陈荣辉、蒋伟平、肖晓梅、邹琳、张兴忠

办公室设在局医政股，陈荣辉兼办公室主任。

附件2：

法定代表人（负责人）身份证明书

           同志在我单位任         职务，是我单位法定代表人（负责人）。

     特此证明

（单位盖章）

年   月   日

附件3：

雁峰区口腔医用耗材配送企业服务质量反馈表

附件4：

雁峰区口腔医用耗材配送公司廉政责任书

为加强“清廉机关”和“清廉医院”建设，肃清行业不正之气；进一步加强医药购销领域廉政建设，提高口腔医用耗材的采购效率，确保耗材质量，满足人民需求，保证人民群众就医安全、快捷、方便、有效；根据国家和上级主管部门有关医药购销的法律法规和廉政建设责任制规定，特订立此责任书。

（一）严格遵守国家药品、医用耗材等管理相关政策和法规，严格执行医用耗材采购的有关规定，依法经营。

（二）积极组织货源，保证耗材供应，执行耗材中标价格，不论耗材采购规模大小，均保证耗材及时供货。

（三）建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明耗材的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。

（四）依据采购计划，紧急情况需求的耗材配送不超过4小时，一般耗材的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。

（五）坚持质量优先、价格合理、保证耗材规范的原则。如供应假冒伪劣耗材造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期耗材，积极配合退货、换货。

（六）恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不进行促销宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。

（七）如违反以上承诺，同意按相关规定处理，并终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。

（八）本责任书一式两份，行政主管部门和配送公司各留存一份。自签字盖章起生效，有效期为壹年。

行政主管部门（盖章）          配送公司（盖章）

负责人签字                     负责人签字

年  月  日                     年  月  日

附件5：

雁峰区口腔医用耗材配送企业信誉度承诺书

为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全区药械市场经营秩序，加强医疗器械、耗材质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下:

1.严格遵守《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材采购管理的指导意见》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械;不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品、器械主动停止销售。

2.所提供的药品、医疗器械均提供规范的售后服务。一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

3.严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。

4.在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、耗材、医疗器购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。严格执行国家的价格政策和管理制度，不参与不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。

5.积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。

6.以上承诺，如有违背，愿承担一切责任。

本承诺书一式二份,签订单位存一份，另一份由雁峰区卫生健康局存档。

承诺单位名称(盖章)     承诺单位法人代表（盖章）

                         年  月  日